Таможенная классификация слуховых аппаратов
4 марта 2024 г.
В шумном городе и на тихих полях люди общаются с миром через слух, наслаждаясь гармоничными звуками природы и человеческой культуры. Однако для некоторых людей с нарушениями слуха этот мир может быть неполным. С развитием технологий различные средства диагностики слуха и вспомогательные устройства, как весенний дождь, незаметно улучшают качество их жизни, делая ?слушать?...
Подробное объяснение правил торговли медицинским оборудованием в ОАЭ.
13 декабря 2023 г.
Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), являясь экономическим и финансовым центром Ближнего Востока, в значительной степени зависят от импорта медицинских изделий. Для компаний, планирующих экспорт своей продукции в Саудовскую Аравию на Ближнем Востоке, знание торговых правил ОАЭ в отношении медицинских изделий является ключевым шагом на пути к успеху. Цель этой статьи — дать полный анализ процесса регистрации и особенностей медицинских изделий в ОАЭ, а также...
Сертификация UKCA для экспорта медицинского оборудования в Великобританию
23 октября 2023 г.
自英國脫歐后,醫(yī)療器械制造商在英國市場上的產(chǎn)品銷售面臨了前所未有的法律挑戰(zhàn)。新的法規(guī)和標準不斷出臺,其中最為核心的是UKCA認證制度。為此,我們?yōu)槟峁┝薝KCA認證的全面指南。 1、UKCA認證簡介 UKCA(英國符合性評定)標志是英國醫(yī)療器...
Подробное руководство по экспорту медицинского оборудования из Великобритании
20 октября 2023 г.
醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長,尤其是在英國這樣的發(fā)達國家。但對于外國制造商來說,進入英國市場需要遵循一系列嚴格的規(guī)定和流程。本文旨在為有意向為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口英國市場的提供一個清晰的指南。 一、產(chǎn)品分類 判定產(chǎn)品分類是首要步驟...
Анализ операционных процедур экспорта медицинских изделий на рынок США
18 октября 2023 г.
進入美國的醫(yī)療器械市場是一個復(fù)雜的過程,涉及許多法規(guī)和流程。但只要企業(yè)嚴格遵守FDA的要求,準備充分,就有可能獲得成功。以下是您可能需要知道的關(guān)于醫(yī)療器械出口美國市場的詳細步驟和注意事項。 一、美國的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu) 在美國,醫(yī)療...
Как экспортировать продукцию медицинского назначения на европейский рынок
18 октября 2023 г.
醫(yī)療器械進入歐洲市場并不是簡單地銷售產(chǎn)品。只有深入了解和遵循歐盟的法規(guī)要求,才能確保成功。然而,企業(yè)需要滿足歐盟的一系列法規(guī)要求。本文將詳細為您介紹這些流程和要求。 一、了解歐盟的法規(guī)變動 歐洲市場的醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)歷了從MDD到MD...
Корректировка и влияние надзора за качеством на экспорт противоэпидемических материалов в новой ситуации
30 августа 2023 г.
Пандемия COVID-19, начавшаяся в конце 2019 года, серьезно повлияла на общественное здравоохранение во всем мире. Но теперь глобальная чрезвычайная ситуация в области здравоохранения завершилась, и Китай перевел профилактику эпидемий в режим обычной работы. Это изменение означает не только постепенное возвращение к нормальной жизни и экономической деятельности, но и необходимость корректировки различных политик и мер, связанных с профилактикой эпидемий...
Импорт медицинского оборудования и управление им: подробное руководство и анализ ключевых моментов
22 августа 2023 г.
醫(yī)療器械進口是門學問,涉及的文件比人的心電圖還復(fù)雜,分類管理比診斷病癥還細致。下面,讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進口的A到Z,幫助您避免進口時的小插曲,確保每一步都步步為營! 一、醫(yī)療器械進口所需文件資料 進行醫(yī)療器械的進口,您需要準備...
Обзор процедур и правил экспорта медицинских изделий в Японию
7 августа 2023 г.
一、法律法規(guī) 根據(jù)《Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices》(簡稱:《藥機法》),日本藥品和醫(yī)療器械的管理遵循這一法規(guī)?!端帣C法》由原《藥事法》變更而來,其具體實施規(guī)...